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  • 5 1,2019

    临床试验项目经理

    工作内容:
    1.根据GCP法规、公司SOP要求组织实施临床试验,负责临床试验项目管理工作。
    2.负责制定临床研究计划,与申办者进行沟通协调,组织多中心临床研究者会议,参与起草临床研究方案等相关文档。
    3.负责项目组CRA的带教培训以及日常管理工作。
    4.审阅和签署项目组的例行访视报告和其他相关文件。
    5.审阅和批准与研究中心的预算合同,参与和申办方的报价和合同文件。
    6.负责组织定期项目会议和申办者会议,提供定期研究进展报告。


  • 5 1,2019

    临床试验监查员 (CRA)

    工作内容:
    1.参与项目临床研究的前期调研和临床研究资料的制作
    2.协助召开研究者会议;
    3.完成研究中心的伦理递交,组织中心启动;
    4.跟进研究中心受试者入组进度,协助研究中心解决试验中问题;
    5.确保研究药物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作;
    6.确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究者及时完成数据疑问;
    7.及时收集和报告药物安全性信息;
    8.配合药事注册部门工作,协助解答药品监督管理部门、公司内外部视察和稽查;

  • 5 1,2019

    CTA助理实习生

    工作内容:
    1.协助临床研究资料的制作
    2.协助召开研究者会议;
    3.协助完成研究中心的伦理递交,组织中心启动;
    4.协助跟进研究中心受试者入组进度,协助研究中心解决试验中问题;
    5.协助研究药物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作;
    6.协助研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究者及时完成数据疑问;
    7.协助收集和报告药物安全性信息;
    8.协助配合药事注册部门工作,协助解答药品监督管理部门、公司内外部视察和稽查;